Visão geral / Overview

The project "Biomedical Ethics and Regulatory Capacity Building Partnership for Portuguese Speaking African Countries (BERC-Luso)" engages 4 sub-Saharan African countries — Angola, Guinea Bissau, Mozambique and Cape-Verde —, working with their NECs and NRAs. It aims to develop and strengthen national medicines regulatory systems and capacities for ethical review of clinical research, in order to preserve public health interest, allowing pharmaceutical industry to pursue their activity, while respecting ethical and cultural values.

O BERC-Luso é um projeto de Ética e Reforço da Capacitação Regulamentar nos Países Africanos de Língua Oficial Portuguesa, aprovado e financiado pelo Programa EDCTP2 – Parceria entre a Europa e os Países em Desenvolvimento para a Realização de Ensaios Clínicos –, que conta com o apoio da União Europeia e possui a duração de 3 anos (Outubro de 2018 a Setembro de 2021).

O projeto BERC-Luso será desenvolvido em 4 Países de Língua Oficial Portuguesa/PALOP: Angola, Cabo Verde, Guiné-Bissau e Moçambique, envolvendo as suas Autoridades Nacionais de Ética (ANE) e Autoridades Regulamentares Nacionais (ARN) em parceria com instituições portuguesas especialistas em revisão ética e supervisão regulamentar.

Projeto BERC-Luso »»